CRO&CDMO

È stata creata una piattaforma completa per offrire servizi CRO e CDMO con i team di ricerca e sviluppo altamente qualificati dei nostri partner.

I servizi CRO tipici comprendono lo sviluppo del processo, la preparazione e la caratterizzazione di standard interni, lo studio delle impurità, l'isolamento e l'identificazione di impurità note e sconosciute, lo sviluppo e la convalida di metodi analitici, lo studio della stabilità, il supporto DMF e normativo, ecc.

I servizi tipici di CDMO includono la sintesi di API peptidici e lo sviluppo di processi di purificazione, lo sviluppo di forme di dosaggio finite, la preparazione e la qualificazione di standard di riferimento, lo studio e l'analisi delle impurità e della qualità del prodotto, il sistema GMP conforme agli standard UE e FDA, il supporto normativo e di dossier internazionale e cinese, ecc.