CRO & CDMO

È stata creata una piattaforma completa per offrire servizi CRO e CDMO con i team di ricerca e sviluppo altamente qualificati dei nostri partner.

I servizi tipici di CRO coprono lo sviluppo del processo, la preparazione e la caratterizzazione degli standard interni, lo studio di impurità, l'isolamento e l'identificazione per impurità note e sconosciute, sviluppo e validazione dei metodi analitici, studio di stabilità, DMF e supporto normativo, ecc.

I servizi tipici CDMO includono la sintesi dell'API peptidica e lo sviluppo del processo di purificazione, lo sviluppo della forma del dosaggio di dosaggio, la preparazione e la qualificazione standard di riferimento, l'impurità e lo studio e l'analisi della qualità del prodotto, standard di sistema GMP che incontrano UE e FDA, supporto normativo internazionale e cinese, ecc.