CRO&CDMO

È stata creata una piattaforma completa per offrire servizi CRO e CDMO con i team di ricerca e sviluppo altamente qualificati dei nostri partner.

I servizi CRO tipici coprono lo sviluppo del processo, la preparazione e la caratterizzazione di standard interni, lo studio delle impurità, l'isolamento e l'identificazione di impurità note e sconosciute, lo sviluppo e la convalida di metodi analitici, lo studio della stabilità, il supporto normativo e DMF, ecc.

I servizi tipici di CDMO includono la sintesi di API peptidi e lo sviluppo del processo di purificazione, lo sviluppo della forma di dosaggio finale, la preparazione e la qualificazione degli standard di riferimento, lo studio e l'analisi delle impurità e della qualità del prodotto, il sistema GMP che soddisfa gli standard UE e FDA, le normative internazionali e cinesi e il supporto dei fascicoli, ecc.