Etelcalcetide cloridrato

API di cloridrato di etelcalcetide
L'etelcalcetide cloridrato è un nuovo peptide sintetico calciomimetico sviluppato per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (SHPT) nei pazienti con malattia renale cronica (MRC) sottoposti a emodialisi. L'SHPT è una complicanza comune e grave nei pazienti con MRC, caratterizzata da elevati livelli di ormone paratiroideo (PTH), alterazione del metabolismo calcio-fosfato e aumento del rischio di malattie ossee e cardiovascolari.

L'etelcalcetide è un calciomimetico di seconda generazione, somministrato per via endovenosa, che offre vantaggi rispetto alle precedenti terapie orali come il cinacalcet, migliorando l'aderenza alla terapia e riducendo gli effetti collaterali gastrointestinali.

Meccanismo d'azione
L'etelcalcetide agisce legandosi e attivando il recettore sensibile al calcio (CaSR) situato sulle cellule delle ghiandole paratiroidee. Questo mima l'effetto fisiologico del calcio extracellulare, determinando:

Soppressione della secrezione di PTH

Riduzione dei livelli sierici di calcio e fosfato

Miglioramento dell'equilibrio minerale e del metabolismo osseo

In quanto attivatore allosterico peptidico del CaSR, l'Etelcalcetide mostra elevata specificità e attività sostenuta dopo somministrazione endovenosa post-dialisi.

Ricerca clinica ed effetto terapeutico
L'etelcalcetide è stato ampiamente valutato in studi clinici di fase 3, tra cui gli studi EVOLVE, AMPLIFY ed EQUIP. I risultati principali includono:

Riduzione significativa e sostenuta dei livelli di PTH nei pazienti con CKD sottoposti a emodialisi

Controllo efficace del calcio e del fosforo sierici, contribuendo al miglioramento dell'omeostasi minerale ossea

Migliore tollerabilità rispetto ai calciomimetici orali (minore nausea e vomito)

Miglioramento dell'aderenza del paziente grazie alla somministrazione endovenosa trisettimanale durante le sedute di dialisi

Questi benefici rendono l'Etelcalcetide un'importante opzione terapeutica per i nefrologi che gestiscono l'SHPT nelle popolazioni sottoposte a dialisi.

Qualità e produzione
Il nostro API di cloridrato di Etelcalcetide:

Viene sintetizzato tramite sintesi peptidica in fase solida (SPPS) con elevata purezza

Conforme alle specifiche di grado farmaceutico, adatto per formulazioni iniettabili

Presenta bassi livelli di solventi residui, impurità ed endotossine

È scalabile per la produzione di grandi lotti conforme alle GMP