Semaglutide

API di semaglutide

Semaglutide è un agonista sintetico del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) a lunga durata d'azione, sviluppato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 e dell'obesità. Strutturalmente modificato per resistere alla degradazione enzimatica e migliorarne l'emivita, Semaglutide consente una comoda somministrazione monosettimanale, migliorando significativamente l'aderenza terapeutica del paziente.

NostroAPI di semaglutideè prodotto tramite un processo completamente sintetico, eliminando i rischi associati ai sistemi di espressione biologica, come la contaminazione delle proteine ​​o del DNA delle cellule ospiti. L'intero processo di produzione è stato sviluppato e convalidato su scala di chilogrammi, soddisfacendo i rigorosi requisiti di qualità delineati nelle linee guida FDA del 2021 sulle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio (ANDA) per farmaci peptidici sintetici ad alta purezza.

Meccanismo d'azione

La semaglutide imita il GLP-1 umano, un ormone incretinico che svolge un ruolo fondamentale nel metabolismo del glucosio. Agisce attraverso diversi meccanismi sinergici:

• Stimola la secrezione di insulinain modo dipendente dal glucosio

• Sopprime la secrezione di glucagone, riducendo la produzione di glucosio epatico

• Ritarda lo svuotamento gastrico, portando a un migliore controllo glicemico postprandiale

• Riduce l'appetito e l'assunzione di energia, supportando la perdita di peso

Risultati clinici

Studi clinici approfonditi (ad esempio, gli studi SUSTAIN e STEP) hanno dimostrato che Semaglutide:

• Riduce significativamente i livelli di HbA1c e di glucosio plasmatico a digiuno nei pazienti con diabete di tipo 2

• Promuove una perdita di peso sostanziale e duratura negli individui sovrappeso o obesi

• Riduce i marcatori del rischio cardiovascolare come la pressione sanguigna e l'infiammazione

Grazie al suo profilo di sicurezza favorevole e agli ampi benefici metabolici, Semaglutide è diventato un GLP-1 RA di prima linea nella terapia del diabete e dell'obesità. La nostra versione API mantiene un'elevata fedeltà strutturale e bassi livelli di impurità (≤0,1% di impurità sconosciute mediante HPLC), garantendo un'eccellente coerenza farmacologica.