NO. | Prodotti | CAS No. | Applicazione | Indicatore di qualità chiave | ||||
Purezza | Isomero | Si * | Max * | Umidità | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | Modifica della catena laterale della lisina | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | FMOC-LYS (alloc) -OH | 146982-27-6 | Modifica della catena laterale della lisina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | FMOC-LYS (IVDDE) -OH | 150629-67-7 | Modifica della catena laterale della lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | Modifica della catena laterale della lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | FMOC-GLU-OTBU | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-Otbu | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Acido ottadecanedioico | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Acido ottadecanedioico Mono-Tert-butil estere | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | SemaglutideFrammento a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-aeea-oh | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutideFrammento b | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa (otbu) -glu (ɑ-otbu) -aeea-aeea-oh | 1118767-16-0 | SemaglutideFrammento c | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | SemaglutideFrammento d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Frammento di semaglutidi e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His (TRT) -OH | 32926-43-5 | La fine è istidina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His (TRT) -AIB-OH | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | GLP-1 analogico | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-his (Trt) -aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Frammento di semaglutidi f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-his (Trt) -aib-glu (otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Frammento di semaglutidi g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | FMOC-ARG (PBF) -Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analogico | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | FMOC-ALA-ALA-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analogico | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | FMOC-Thr (TBU) -Phe-OH | 1260609-75-3? | GLP-1 analogico | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Acido palmitico | 1957/10/3 | Frammento di liraglutide 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palm-Glu-Otbu | NA | Frammento di liraglutide 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-glu (NES) -otbu | NA | Frammento di liraglutide 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | FMOC-LYS (Palm-glu-otbu) -OH | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Acido esadecanedioico | 505-54-4 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Acido esadecaneedioico mono-manico-butil estere | 843666-27-3 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | Frammento di insulina degludec i | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Frammento di insulina degludec II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si *= impurità specifica
Max*= max impurità sconosciuta
Altro indicatore:
- Acido acetico: ≤0,02% (tutti i prodotti)
- acetato di etile: ≤0,5% (tutti i prodotti)
- Alcol: ≤0,5% (tutti i prodotti)
Signitizzazione del sistema di distribuzione, incluso il serbatoio di loop e di stoccaggio viene eseguita mediante pastorizzazione. Quando viene eseguita la sanificazione della pastorizzazione, l'acqua purificata nel serbatoio viene riscaldata fino a 80 ° C e inizia a circolare mediante sistema di distribuzione. La igiene dura 1 ora dopo aver raggiunto 80 ° C. La igiene viene eseguita ogni trimestre. Il diario di sanificazione del sistema idrico purificato è stato verificato senza escursione evidenziata.