NO | Prodotti | N. CAS | Applicazione | Indicatore di qualità chiave | ||||
Purezza | Isomero | Impurità specifica | *Max1 | Umidità | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftile)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3-(2-naftile)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarile | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarile | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | Fmoc-Lys (nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Impurità sconosciuta massima
Altro indicatore:
- Acido acetico: ≤0,02% (tutti i prodotti)
- Acetato di etile: ≤0,5% (tutti i prodotti)
- Alcool: ≤0,5% (tutti i prodotti)
Il TOC e la conducibilità dei principali punti di alimentazione e ritorno sono monitorati periodicamente.Il TOC è monitorato da QC ogni settimana.La conducibilità viene monitorata online e registrata dall'operatore della stazione dell'acqua purificata una volta ogni quattro ore.La conducibilità è monitorata a livello di RO primario, RO secondario, EDI e punto di ritorno totale del sistema di distribuzione.La specifica dell'acqua purificata è in vigore ed è conforme alla specifica predefinita che non supera 1,3 µs/cm a 25°C (USP).Per i punti di fornitura e ritorno principali, test completo.viene eseguito ogni settimana, per altri punti di utilizzo nel circuito di circolazione, il test completo viene eseguito una volta al mese.Il test completo include caratteri, pH, nitrati, nitriti, ammoniaca, conducibilità, TOC, sostanze non volatili, metalli pesanti, limiti microbici ed endotossine batteriche.