NO | Prodotti | CAS No. | Applicazione | Indicatore di qualità chiave | ||||
Purezza | Isomero | Impurità specifica | *Max1 | Umidità | ||||
1 | FMOC-3- (2-NAPHTYL) -D-ALA-OH | 138774-94-4 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | AC-3- (2-NAPHTHYL) -D-ALA-OH | 37440-01-0 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | FMOC-3- (3-piridinil) -d-ala-oh | 142994-45-4 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | FMOC-4-Cloro-D-PHE-OH | 142994-19-2 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | La maggior parte dei prodotti | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degaralix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degaralix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degaralix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degaralix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | ABARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | ABARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | FMOC-Homoarg (ET) 2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | FMOC-D-Homoarg (ET) 2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-LYS (Nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | FMOC-D-LYS (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = max impurità sconosciuta
Altro indicatore:
- Acido acetico: ≤0,02% (tutti i prodotti)
- acetato di etile: ≤0,5% (tutti i prodotti)
- Alcol: ≤0,5% (tutti i prodotti)
TOC e conducibilità dei principali punti di approvvigionamento e restituzione sono monitorati periodicamente. TOC è monitorato dal QC ogni settimana. La conducibilità viene monitorata online e registrata dall'operatore della stazione idrica purificata una volta ogni quattro ore. La conducibilità è monitorata al RO primario, RO secondario, EDI e punto di ritorno totale del sistema di distribuzione. Le specifiche dell'acqua purificata sono in atto e sono conformi a specifiche predefinite che non più di 1,3 µs/cm a 25 ° C (USP). Per i principali punti di alimentazione e restituzione, test completo. viene eseguito ogni settimana, per altri punti usando il punto circolante, il test completo viene eseguito una volta al mese. Il test completo comprende caratteri, pH, nitrato, nitrito, ammoniaca, conducibilità, TOC, sostanze non volatili, metalli pesanti, limiti microbici e endotossina batterica.