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Semaglutide per il diabete di tipo 2

Breve descrizione:

Nome: Semaglutide

Numero CAS: 910463-68-2

Formula molecolare: C187H291N45O59

Peso molecolare: 4113,57754

Numero EINECS: 203-405-2


Dettagli del prodotto

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Dettagli del prodotto

Nome Semaglutide
Numero CAS Numero di telefono: 910463-68-2
Formula molecolare C187H291N45O59
Peso molecolare 4113.57754
Numero EINECS 203-405-2

sinonimi

Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Impurità di Semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,

Descrizione

Semaglutide è una nuova generazione di analoghi del GLP-1 (glucagon-like peptide-1) ed è una forma farmaceutica a lunga durata d'azione sviluppata sulla base della struttura di base di liraglutide, che ha un effetto migliore nel trattamento del diabete di tipo 2. Novo Nordisk ha completato 6 studi di Fase IIIa sull'iniezione di semaglutide e ha presentato una nuova domanda di registrazione del farmaco per l'iniezione settimanale di semaglutide alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 5 dicembre 2016. È stata inoltre presentata una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) all'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Rispetto a liraglutide, semaglutide ha una catena alifatica più lunga e una maggiore idrofobicità, ma semaglutide è modificato con una catena corta di PEG e la sua idrofilia è notevolmente migliorata. Dopo la modifica con PEG, non solo può legarsi strettamente all'albumina, coprire il sito di idrolisi enzimatica della DPP-4, ma anche ridurre l'escrezione renale, prolungare l'emivita biologica e ottenere l'effetto di una lunga circolazione.

Applicazione

Semaglutide è una forma di dosaggio a lunga durata d'azione sviluppata sulla base della struttura di base di liraglutide, che è più efficace nel trattamento del diabete di tipo 2.

Bioattività

Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) è un analogo del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1) a lunga durata d'azione, un agonista del recettore GLP-1, con una potenziale efficacia terapeutica di tipo 2 per il diabete mellito (T2DM).

Sistema di qualità

In generale, il sistema di qualità e garanzia è in atto in tutte le fasi di produzione del prodotto finito. Le operazioni di produzione e controllo sono eseguite in conformità con le procedure/specifiche approvate. È in atto un sistema di controllo delle modifiche e di gestione delle deviazioni e sono state condotte le necessarie valutazioni e indagini di impatto. Sono in atto procedure adeguate per garantire la qualità del prodotto prima dell'immissione sul mercato.


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