Carbetocina per prevenire le contrazioni uterine e l'emorragia postpartum
Dettagli del prodotto
| Nome | CARBETOCINA |
| Numero CAS | 37025-55-1 |
| Formula molecolare | C45H69N11O12S |
| Peso molecolare | 988.17 |
| Numero EINECS | 253-312-6 |
| Rotazione specifica | D -69,0° (c = 0,25 in acido acetico 1M) |
| Punto di ebollizione | 1477,9±65,0 °C (Previsto) |
| Densità | 1,218±0,06 g/cm3 (previsto) |
| Condizioni di conservazione | -15°C |
| Modulo | polvere |
sinonimi
BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (LEGAME SOLFURO TRA BUTIRIL-4-YLANDCYS); BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATO; (BUTIRIL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOSSITOC INTRIFLUOROACETATO; (BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OSSITOCINA; (BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OSSITOCINTRIFLUOROACETATO; CARBETOCINA; CARBETOCINTRIFLUOROACETATO; (2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBAOSSITOCINA
Attività biologica
La carbetocina, un analogo dell'ossitocina (OT), è un agonista del recettore dell'ossitocina con una Ki di 7,1 nM. La carbetocina ha un'elevata affinità (Ki = 1,17 μM) per l'estremità chimerica N-terminale del recettore dell'ossitocina. La carbetocina ha un potenziale per la ricerca sull'emorragia postpartum. La carbetocina può penetrare la barriera emato-encefalica e ha un'attività simil-antidepressiva attivando i recettori dell'ossitocina nel sistema nervoso centrale.
Funzione
La carbetocina è un analogo sintetico dell'ossitocina a 8 peptidi a lunga durata d'azione con proprietà agoniste, le cui proprietà cliniche e farmacologiche sono simili a quelle dell'ossitocina naturale. Come l'ossitocina, la carbetocina si lega ai recettori ormonali della muscolatura liscia uterina, causando contrazioni ritmiche dell'utero, aumentandone la frequenza e il tono uterino sulla base delle contrazioni dell'utero originale. I livelli del recettore dell'ossitocina nell'utero sono bassi nello stato non gravido, aumentano durante la gravidanza e raggiungono il picco durante il travaglio. Pertanto, la carbetocina non ha alcun effetto sull'utero non gravido, ma ha un potente effetto contrattile uterino sull'utero gravido e sull'utero appena formato.
Cambia controlli
Le modifiche sono gestite secondo la procedura. In base all'impatto, al rischio e alla gravità, le modifiche sono classificate come Maggiori, Minori e di Sito. Le modifiche di Sito hanno un impatto lieve sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e pertanto non necessitano di approvazione e notifica al cliente; le modifiche Minori hanno un impatto moderato sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e pertanto necessitano di notifica al cliente; le modifiche Maggiori hanno un impatto maggiore sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e pertanto necessitano dell'approvazione del cliente.
Secondo la procedura, il controllo delle modifiche viene avviato con la richiesta di modifica, in cui vengono descritti i dettagli e le motivazioni della modifica. La valutazione viene quindi eseguita a seguito della richiesta, a cura dei reparti competenti per il controllo delle modifiche. Nel frattempo, il controllo delle modifiche viene classificato in livello Major, livello General e livello Minor. Dopo un'adeguata valutazione e classificazione, tutti i livelli di controllo delle modifiche devono essere approvati dal Responsabile del Controllo Qualità. Il controllo delle modifiche viene eseguito dopo l'approvazione in base al piano d'azione. Il controllo delle modifiche viene infine chiuso dopo che il Controllo Qualità ne ha confermato l'adeguata implementazione. Se prevede una notifica al cliente, quest'ultimo deve essere informato tempestivamente dopo l'approvazione del controllo delle modifiche.
