Carbetocina per prevenire la contrazione uterina ed emorragia postpartum
Dettaglio del prodotto
| Nome | Carbetocin |
| Numero CAS | 37025-55-1 |
| Formula molecolare | C45H69N11O12S |
| Peso molecolare | 988.17 |
| Numero Einecs | 253-312-6 |
| Rotazione specifica | D -69,0 ° (c = 0,25 in acido acetico 1 m) |
| Punto di ebollizione | 1477,9 ± 65,0 ° C (previsto) |
| Densità | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (previsto) |
| Condizioni di stoccaggio | -15 ° C. |
| Modulo | polvere |
Sinonimi
Butyryl-tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (solfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-Carbaoxytoc-IntrafluoroaceTateSalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocin; (Butyryl1, tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetateSalt; Carbetocina; CarbetocintrifluoroacetateSalt; (2-O-metiltirosina) -de-amino-1-carbaoxitocina
Attività biologica
La carbetocina, un analogico di ossitocina (OT), è un agonista del recettore dell'ossitocina con un KI di 7,1 nm. La carbetocina ha un'alta affinità (Ki = 1,17 μm) per il n-terminale chimerico del recettore dell'ossitocina. La carbetocina ha un potenziale per la ricerca sull'emorragia postpartum. La carbetocina può penetrare nella barriera emato-encefalica e ha un'attività simile a un antidepressivo attivando i recettori dell'ossitocina nel sistema nervoso centrale.
Funzione
La carbetocina è un analogo sintetico a 8 peptidi a lunga durata con proprietà agoniste e le sue proprietà cliniche e farmacologiche sono simili a quelle dell'ossitocina naturale. Come l'ossitocina, la carbetocina si lega ai recettori ormonali del muscolo liscio uterino, causando contrazioni ritmiche dell'utero, aumentando la sua frequenza e aumentando il tono uterino sulla base delle contrazioni dell'originale. I livelli di recettore dell'ossitocina nell'utero sono bassi nello stato non in gravidanza, aumentano durante la gravidanza e picco durante il travaglio. Pertanto, la carbetocina non ha alcun effetto sull'utero non in gravidanza, ma ha un potente effetto contrattile uterino sull'utero incinta e sull'utero appena prodotto.
Cambia controlli
Le modifiche sono controllate in base alla procedura. Sulla base dell'impatto, del rischio e della gravità, i cambiamenti sono classificati come maggiori, minori e sito. Le modifiche al sito hanno un leggero impatto sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e pertanto non hanno bisogno di approvazione e notifica al cliente; Le piccole modifiche hanno un impatto moderato sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e devono avvisare il cliente; Le principali modifiche hanno un impatto maggiore sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e necessitano di approvazione da parte del cliente.
Secondo la procedura, il controllo della modifica viene avviato con l'applicazione di modifica in cui sono descritti i dettagli della modifica e razionali per la modifica. La valutazione viene quindi eseguita seguendo l'applicazione, che viene eseguita dai dipartimenti pertinenti per il controllo delle modifiche. Nel frattempo, il controllo delle modifiche è classificato a livello maggiore, livello generale e livello minore. Dopo un'adeguata valutazione e la classificazione, il controllo di tutto il livello di livello dovrebbe essere approvato dal gestore QA. Il controllo delle modifiche viene eseguito dopo l'approvazione secondo il piano d'azione. Il controllo delle modifiche è finalmente chiuso dopo che il QA ha confermato che il controllo delle modifiche è stato appropriatamente implementato. Se coinvolge la notifica del cliente, il cliente deve essere avvisato tempestivamente dopo l'approvazione del controllo delle modifiche
