Carbetocina per prevenire la contrazione uterina e l'emorragia postpartum

Le modifiche sono controllate secondo la procedura.In base all'impatto, al rischio e alla gravità, le modifiche sono classificate come Principali, Minori e Sito.Le modifiche al sito hanno un leggero impatto sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto, e quindi non necessitano di approvazione e notifica al cliente;Piccole modifiche hanno un impatto moderato sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e devono essere notificate al cliente;Le modifiche più importanti hanno un impatto maggiore sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto e richiedono l'approvazione del cliente.

Secondo la procedura, il controllo del cambiamento viene avviato con l'applicazione del cambiamento in cui sono descritti i dettagli del cambiamento e la logica del cambiamento.La valutazione viene quindi eseguita dopo l'applicazione, che viene eseguita dai dipartimenti competenti per il controllo delle modifiche.Nel frattempo, il controllo delle modifiche è classificato in livello maggiore, livello generale e livello minore.Dopo un'adeguata valutazione e classificazione, tutti i controlli sui cambiamenti di livello dovrebbero essere approvati dal responsabile della qualità.Il controllo delle modifiche viene eseguito dopo l'approvazione secondo il piano d'azione.Il controllo delle modifiche viene infine chiuso dopo che il QA ha confermato che il controllo delle modifiche è stato implementato in modo appropriato.Se si tratta di notifica al cliente, il cliente dovrebbe essere informato tempestivamente dopo l'approvazione del controllo delle modifiche