Ora canadese 24-01-2022, RhoVac, una società farmaceutica focalizzata sull'immunologia dei tumori, ha annunciato che la sua domanda di brevetto (n. 2710061) per il suo vaccino peptidico contro il cancro RV001 sarà autorizzata dal Canadian Intellectual Property Office (CIPO).In precedenza, l'azienda ha ottenuto brevetti relativi a RV001 negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone.Questa concessione di brevetto fornirà una protezione più ampia per RV001 nei mercati chiave e aumenterà le barriere brevettuali dell'azienda.
Come la domanda di brevetto precedentemente concessa, questo brevetto copre il vaccino contro il cancro RV001 e le sue varianti, nonché il suo utilizzo nel trattamento/prevenzione del cancro metastatico che esprime RhoC.Tra questi, RhoC è un antigene associato al tumore (TAA) che è sovraespresso in vari tipi di cellule tumorali.Una volta concesso, il brevetto scadrà nel 2028-12 e dovrebbe essere esteso dopo l'ottenimento di un Certificato di Protezione Supplementare (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide è un vaccino contro il cancro costituito da peptidi immunogenici derivati dall'omologo membro della famiglia C (RhoC) di Ras, che possono essere emulsionati nell'adiuvante immunitario montanide ISA-51, con potenziali attività immunomodulatorie e antitumorali.La somministrazione sottocutanea di Onilcamotide stimola il sistema immunitario dell'ospite a creare una risposta umorale e citotossica dei linfociti T (CTL) alle cellule tumorali che esprimono RhoC, lisando così le cellule tumorali.
2020-11, RV001 ha ottenuto la designazione Fast Track dalla FDA.
02 Studi clinici
Nel 2018 è stato approvato lo studio clinico di Fase I/IIa di Onilcamotide per il trattamento del cancro alla prostata e sono stati arruolati un totale di 21 pazienti.I risultati hanno mostrato che Onilcamotide era sicuro e ben tollerato.Inoltre, i pazienti hanno sviluppato risposte immunitarie forti e durature dopo il trattamento.Nel 2021, un follow-up di 19 di questi soggetti, tre anni dopo il completamento del trattamento con RhoVac, ha mostrato che questi soggetti non avevano sviluppato metastasi o ricevuto ulteriore trattamento e non avevano una progressione significativa dell'antigene prostatico specifico (PSA)..Di questi, 16 soggetti non avevano un PSA rilevabile e 3 soggetti avevano una lenta progressione del PSA.Il PSA è una proteina prodotta dalla ghiandola prostatica e viene utilizzata per monitorare la progressione del cancro alla prostata noto.
Nel 2019 è stato avviato il BraVac clinico di Fase IIb RV001 (randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo) per valutarne l'efficacia nel prevenire o limitare lo sviluppo del carcinoma prostatico metastatico dopo chirurgia/radiazioni.Questo studio clinico IIb è uno studio multicentrico internazionale che recluta soggetti in 6 paesi europei (Danimarca, Finlandia, Svezia, Belgio, Germania e Regno Unito) e negli Stati Uniti.Lo studio ha completato il reclutamento dei pazienti nel 2021-09, con un totale di circa 175 soggetti arruolati, e terminerà nel primo semestre 2022.Inoltre, RhoVac prevede di condurre studi esplorativi preclinici volti a fornire prove indicative per l'espansione di RV001 nelle indicazioni.
Inoltre, il comitato di monitoraggio della sicurezza ha condotto anche una revisione intermedia della sicurezza di RV001 nel 2021-2007 e non sono stati rilevati eventi avversi imprevisti, il che era coerente con i precedenti risultati clinici di fase I/II.
Tempo di pubblicazione: 17-feb-2022